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nutizie

A FDA permette di marketing di i prudutti di e-sigarette, marcatura a prima autorizazione di u so tipu da l'agenzia

Agenza ricusà ancu e applicazioni per i prudutti aromatizati per fallu per dimustrà chì u marketing di sti prudutti seria adattatu per a prutezzione di a salute publica

Oghje, l'amministrazione di l'alimentazione di i Stati Uniti hà annunziatu chì hà autorizatu u marketing di i trè prudutti di tabacco, marcendu u primu sistema di spedizione elettronica sempre da a FDA à a Pista di u produttu PMA) .A Cumpagnia Fata emessa Ordinazioni To RJ Reynolds (rjr) vapore cumpagnia finisci i bacci chjude, specificamente un cartulu d'originale 4.8% g1, è vuse cuttecle Originale 4.8% g2.Cumu a sucetà di vapore di vapore di rjr À a FDA chì hà dimustratu chì Marketing di sti prudutti sò adattati per a salute publica di i seguenti partici in i US

"L'autorisazioni d'oghje sò un passu impurtante per assicurà chì tutti i novi prudutti di tabacco sottumettenu a robusta di a FDA, a valutazione di premarket scientifica.I dati di u fabricatore dimustra i so prudutti di tabacianu i so fumatori addicciati per pudenudà à sti prudutti - rimbursà u cunsumu significativu ", disseta Mitch Zeller, JD, Direttore Di a FDA Centru per i prudutti di tabacco."Avemu da fà a vigilante cù questa autorizazione è e monitor u mariteri di i prudutti, cumprese se l'evidenza regulari emerge di l'usu significativu, cumpresu a ghjuventù .Ci piglieremu l'azzione cum'è adatta, cumprese ritirate l'autorizazione ".

Sottu a PARISA DI PMTA, i fabricanti, anu da dimustratu l'agenza, fr altri cose, Marketing di u novu pruduttu per u tabacco saria adattatu à a prutezzione di a salute publica di a salute publica.Quessi prudutti sò stati trovu scontru stu standard perchè, l'agenzia determinò chì i participanti sò usati solu i prudutti autorizanti (HPPC) da aerosoli paragunati à l'utilizatori> sfuste sigarette.A valutazione tossicologica hà ancu trovu i prodotti autorizati sò significativamente menu tossichi cà i sigaretti combustioni basati nantu à i paraguni di dati dispunibuli nantu à i dati di dati dispunibuli.Inoltre, a FDA hà cunsideratu i risichi è i benefizii à a pupulazione in quantu à un usu è l'utilizatori è non-utilizatori di prudutti di tabacco, è impurtante.Questa inclusa revue di dati dispunibili nantu à a probabilità di l'usu di u pruduttu da i ghjovani.Per sti prudutti, a FDA hà determinatu chì i putenziale hà riducemu completamente o significativamente u risicu di l'esposizione publicazione è accessu à i prudutti.

Oghje, u FDA hà ancu arricatu 10 ordini negativi di marketing (MDOS) per i prudutti di aromatizanu i prudutti sottumessi sottu a marca di Vusu Solo da RJR.A causa di prublemi di l'infurmazioni cummirciali cunfidenziale, a FDA ùn hè micca disclutata publicata di i prudutti spaventi specifichi.Questi prudutti sottumessi à una MDO per una applicazione di premarket ùn pò esse introduttu o consegnatu per l'introduzione in u cummerciu interstate.In casu di elli sò dighjà nantu à u mercatu, sò da esse cacciati da u mercatu o l'applicazione di u risicu.I venditori anu da cuntattà RJR cù qualsiasi dumande nantu à i prudutti in u so inventariu.L'agenzia hè sempre valutendu l'applicazione di a cumpagnia per i prudutti di mentol-aromatizati sottu a marca di Vusu Solo.

A FDA hè cunnuscenza chì u sondaghju di u tabacco di a Ghjuventù Naziunale di u 2021 (NYTS) hà truvatu 10 per centu di i studienti di u liceu chì utilizanu e-sigarette chjamati vuse cum'è a so marca abituale.L'agenzia piglia questi dati assai seriamente è cunsiderate risichi per a ghjuventù quandu si revue questi prudutti.L'evidenza ancu indicata in l'imbricità micca di non tabacco: prufunditu miccabili di tabacco - allora cunvene à i prudutti di risicu più altu, cum'è e riguardantiI dati si suggerenu ancu chì l'adulti più cù ghjuventù è ghjovanu finoscanu finisci di cumincià cù sapori cum'è frutti cusì è micca tabbia o mine, è micca tabbia sapori.Sti di dati rinforzanu a decisione di FDA per autorizà i prudutti di gustà i prudutti perchè perchè questi prudutti sò menu attenti à l'identificazione di i culori cunti in l'adulti o significativamente u cunsumu significativu.

Inoltre, l'autorizazione d'oghje impone restrizzioni di cummerciale strettu nantu à a cumpagnia, cumpresi a restrazione di publicità digitale, per riduce l'esposizione di a ghjuventità per questi prudutti.A sucietà di vapore di rumnu hè ancu obligatu da rapportà regularmente à a FDA cù l'infurmazioni in i servizii di ricerca in portanu, l'infurmazioni nantu à i novi, l'utilizatori di valore, i cambiamenti di fabricazione è esperienze avversi.

A FDA pò suspende o rinunziate un ordine di marketing in u PMA Strada per una varietà di ragioni se l'agenzia ùn hè più "adatta per a salute publica di a salute," cum'è ci hè un significativu aumentu in l'iniziazione di a ghjuventù.

Mentre l'azzione d'oghje permette à i prudutti di u tabacco sò venduti in i Stati Uniti, ùn significa micca chì questi prudutti sò sicuri o "FDA appruvatu".Tutti i prudutti di tabacco sò dannusu è addictive è quelli chì ùn usanu micca prudutti di tabacco ùn deve micca cumincià.

L'applicazioni per parechji ENDS è altri novi prudutti di tabacco ritenuti nantu à u mercatu da l'8 d'aostu di u 2016 anu da esse sottumessi à a FDA da u 9 di settembre di u 2020. L'agenzia hà pigliatu l'azzione nantu à più di 98% di l'applicazioni presentate da quellu termini. .Questu include l'emissione di MDO per più di un milione di prudutti ENDS aromatizzati chì ùn mancavanu di evidenza sufficiente chì u benefiziu per i fumatori adulti chì anu utilizatu i prudutti di sapori superà a preoccupazione di salute publica posta da l'appellu ben documentatu è considerableu di i prudutti à i ghjovani.Recentemente, a FDA hà publicatu un riassuntu di decisione MDO di mostra.Questa mostra ùn riflette micca a motivazione di decisione per ogni azzione MDO presa da a FDA.

L'agenzia continuerà à emette decisioni nantu à e applicazioni, cume adattate, è s'appricìanu u travagliu in u mercatu attuale di u pruduttu di u pruduttu di a Salute Pùblica "


Tempu di Postu: 10-Jan-2022