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nutizie

A FDA permette a cummercializazione di novi prudutti di tabacco orale per via di l'applicazione di i prudutti di tabacco di premarket

I dati mostranu chì i ghjovani, i non-fumatori è l'antichi fumatori sò improbabile di inizià o riavviate l'usu di u tabacco cù questi prudutti.

Oghje, a Food and Drug Administration di i Stati Uniti hà annunziatu chì hà autorizatu a cummercializazione di quattru novi prudutti di tabacco orale fabbricati da US Smokeless Tobacco Company LLC sottu a marca Verve.Basatu annantu à a revisione cumpleta di a FDA di l'evidenza scientifica dispunibule in l'applicazioni di i prudutti di tabacco di a cumpagnia (PMTA), l'agenzia hà determinatu chì a cummercializazione di questi prudutti seria coherente cù u standard statutu, "appropritatu per a prutezzione di a salute publica".Questu include una rivisione di dati chì mostranu chì i ghjovani, i non fumatori è l'antichi fumatori sò improbabile di inizià o di riavvià l'usu di u tabacco cù questi prudutti.I quattru prudutti sò: Verve Discs Blue Mint, Verve Discs Green Mint, Verve Chews Blue Mint è Verve Chews Green Mint.

"Assicurendu chì i novi prudutti di tabacco sò sottumessi à una robusta valutazione premercatu da a FDA hè una parte critica di a nostra missione per prutege u publicu, in particulare i zitelli.Mentre si tratta di prudutti aromatizzati à a menta, i dati sottumessi à a FDA mostranu chì u risicu per l'assunzione di questi prudutti particulari da i ghjovani hè bassu, è e restrizioni strette di cummercializazione aiutanu à prevene l'esposizione di i ghjovani ", disse Mitch Zeller, JD, direttore di u Centru di i Prodotti di Tabacco di a FDA. ."Importantemente, l'evidenza mostra chì questi prudutti puderanu aiutà i fumatori addicted chì utilizanu i prudutti di combustione più dannosi à cambià cumplettamente à un pruduttu cun potenzalmentu menu chimichi dannosi".

I prudutti Verve sò prudutti di tabacco orali chì cuntenenu nicotina derivata da u tabacco, ma ùn cuntenenu micca tabacco tagliatu, macinatu, pulverizatu o foglia.Tutti i quattru prudutti sò masticati è dopu scartati, piuttostu cà inghiottiti, una volta chì l'utilizatore hè finitu cù u pruduttu.I dischi è i mastichi sò diffirenti in parte da a so texture.Tutti dui sò flexibuli, ma i dischi sò fermi, è i mastichi sò morbidi.Questi prudutti sò destinati à l'utilizatori di tabacco adulti.

Prima di autorizà novi prudutti di tabacco per via di a strada PMTA, a FDA deve, per legge, piglià in considerazione, frà altre cose, a probabilità chì l'attuale utilizatori di tabacco cessanu di utilizà i prudutti di u tabacco è a probabilità chì l'attuale non-users cumincianu à aduprà prudutti di tabacco.A ricerca mostra una bassa probabilità chì i ghjovani, i non-smokers, o l'antichi fumatori iniziu o reinitiate l'usu di tabacco cù i prudutti Verve.L'utilizatori attuali di i prudutti Verve è l'utilizatori chì cambianu completamente à i prudutti Verve sò generalmente esposti à menu constituenti dannosi è potenzialmente dannosi in paragunà à i sigarette è altri prudutti di tabacco senza fumu.L'agenzia hà publicatu u riassuntu di decisione chì descrive in più a basa per l'emissione di ordini di cummercializazione per questi quattru prudutti.

L'autorizazioni di cummercializazione emesse oghje permettenu chì i quattru prudutti di tabacco sò legalmente venduti o distribuiti in i Stati Uniti, ma ùn significa micca chì i prudutti sò sicuri o "appruvati da FDA", postu chì ùn ci sò micca prudutti di tabacco sicuri.

Inoltre, a FDA impone restrizioni strette nantu à a cummercializazione di i prudutti Verve, cumpresu via siti web è piattaforme di e social media, per aiutà à assicurà chì u marketing hè destinatu solu à l'adulti.A FDA valuterà i novi dati dispunibuli riguardanti i prudutti per mezu di registri post-marketing è rapporti richiesti in l'ordine di marketing.A cumpagnia hè tenuta à riportà regularmente à a FDA cù infurmazioni riguardanti i prudutti nantu à u mercatu, cumprese, ma micca limitatu à, studii di ricerca di i cunsumatori in corso è finiti, publicità, piani di marketing, dati di vendita, informazioni nantu à l'utilizatori attuali è novi, cambiamenti di fabricazione. e esperienze avverse.

A FDA ritirarà un ordine di cummercializazione s'ellu determina chì u marketing cuntinuatu di un pruduttu ùn hè più adattatu per a prutezzione di a salute publica, per esempiu, per u risultatu di l'assunzione significativa di u pruduttu da i ghjovani.

L'agenzia cuntinueghja à fà una revisione premercatu di millaie di applicazioni di prudutti di tabacco è resta impegnata à cumunicà cù u publicu nantu à u prugressu, cumpresa l'emissione di ordini di negazione di cummercializazione per più di un milione di prudutti di e-cigarette aromatizzati chì mancavanu evidenza sufficiente chì anu un benefiziu. à i fumatori adulti abbastanza per superà a preoccupazione di salute publica posta da l'appellu ben documentatu è considerableu di tali prudutti à i ghjovani.


Tempu di Postu: 10-Jan-2022